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勤務地 東京都
業務内容 バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールアップ検討,新規バイオ原薬製法研究開発)

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...
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勤務地 大阪府
業務内容 職務内容 Main responsibilities are to collaborate with representatives from other functions to plan execute analyze and...

【開発職】統計解析

準大手製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

統計解析担当者

準大手製薬会社
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勤務地 東京都
業務内容 【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画(試験デザインの検討、プロコール作成等)に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ...

IT デベロッパー

大手日系製薬メーカー
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勤務地 徳島県
業務内容 研究員として下記の業務に従事して頂きます。 1. 化合物データベース、ソフトウェア、Webアプリケーションの構築、運用、管理 2. ケムインフォマティクス、データマインニング解析、SBDD、LBDDの推進 3. 創薬研究におけるメディシ...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
年収 800万円~
職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
このような方におすすめします 医療用医薬品業界でのGMP品質保証業務をお持ちの方(業務経験者のみ)からのご応募をお待ちしております。 増員が続く同社は中途入社者の比率が約7割を占めるなど、中途入社の方が入社後すぐに活躍しやすい環境が整っております。 社員の方には高いスキルを維持していただくために、豊富な研修プロ…

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