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安全性研究

非公開 人気求人
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勤務地 大阪府
業務内容 前臨床研究所での研究者として、高度な知識を活用した安全性研究をご担当いただきます。 ご経験に応じて、管理職としてグループマネジメントにも携わっていただける機会もございます。

ファーマコビジランス/大手製薬メーカー 
(600万円~)

ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

CMC企画

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 【入社後に担うテーマやミッション】 (1)バイオ医薬品の欧米導出 (2)技術移転及びグローバルCMC業務の推進 (3)新規研究開発案件のグローバル同時開発を視野に入れたCMC業務 (4)CMC業務の信頼性担保 (5)CMO事業の窓口業務...
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する (1)プロジェクトマネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、戦略立案、Phase 1~3、承認申請、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢...

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 人気求人
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...
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勤務地 福島県
業務内容 【入社後に担うテーマや業務】 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーションを含む) ・分析法の技術移転の推進 【水準】 ・技術移転の完成 ・試験法の検討・確立 ・分析法バ...
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勤務地 東京都
業務内容 ・Oncology領域の抗PD 1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLと...
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勤務地 東京都
業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...
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勤務地 東京都
業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD 1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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勤務地 京都府
業務内容 (1)臨床研究・学術活動 (2)グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、(1)(2)どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 (1)臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 ファーマコビジランス/大手製薬メーカー
年収 600万円~
職務概要 ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…
このような方におすすめします 安定した大手製薬メーカーでのポジションで、充実した環境で業務に集中したい方に大変魅力的な環境となります。 国内外の研究所や当局への報告など多彩なタスクを身につけて早期に独り立ちしてもらうため、会社から最大限のサポートを受けられる一方で、数・質については高い基準が求められる成長を実現できるポジションとなります。 ワークライフバランスの向上・維持については全社をあげて取り組んでおり、月間の残業時間は約10時間程…

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