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治験 に該当する転職・求人一覧

メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品開発における下記メディカルライティング業務 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビ...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

医薬品 製剤技術者

日系大手医薬品・医療機器メーカー
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勤務地 山梨県 山口県
業務内容 2018/01/30伊東稼働させていないため一旦クローズ。 依頼があるたびにオープン ・医薬品製造の工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・バイオ医薬品(注射剤)の製造プロセス開発業務及び量産化技術検討 ...
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勤務地 京都府 大阪府
業務内容 ■日米欧の国際共同治験における、欧米のPJリード全般をお任せします ・プロトコール立案サポート ・CROとのコミュニケーションを通じた治験進捗/品質のコントロール(主に欧米) ・必要に応じて現地サイトでの状況確認
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...

医療機器の薬事担当者

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・新規薬事申請(クラス3)但し治験は除く ・QMS体制構築と維持 ・PMDA及び認証機関との詳細対応 【担当製品】麻酔器、気化器、MRI、エコー、アレルギー診断キット 将来的には海外薬事(クラス4相当の製品)にも携わっていただく可能...
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勤務地 兵庫県
業務内容 【Overall Job Purpose】 免疫疾患領域 (リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんの...

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 ■臨床開発モニター(オペレーションリーダー) ■臨床試験の企画・立案 ■治験関連業務(メディカルライティング、臨床QC、教育研修など) ※ご経験に基づき、最適なポジションを面接を通じて決定します。

開発職 データマネジメント業務

準大手 製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 ・DM計画書及び関連手順書の作成 ・症例報告書作成 ・データレビュー内容の決定およびクエリマネジメント ・治験データの品質管理 ・コーデイング管理 ・外部委託先の管理業務
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勤務地 大阪府 山口県
業務内容 ・固形製剤及び注射剤の処方設計 ・工業化検討及び委託先のコントロール業務
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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