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日系企業 に該当する転職・求人一覧

CMC企画

非公開
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勤務地 福島県
業務内容 【入社後に担うテーマやミッション】 (1)バイオ医薬品の欧米導出 (2)技術移転及びグローバルCMC業務の推進 (3)新規研究開発案件のグローバル同時開発を視野に入れたCMC業務 (4)CMC業務の信頼性担保 (5)CMO事業の窓口業務...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備

グローバル薬事

試薬・医療機器の製造企業 人気求人
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勤務地 滋賀県 京都府
業務内容 ■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事 して頂きます。  ※英語力、ご経験によりましては海外薬事をご担当頂く場合もございます。 海外薬事の場合は、京都での勤務となります。 ■各国薬事関連法対応、行政対応、...
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勤務地 福島県
業務内容 【入社後に担うテーマや業務】 ・自社製品の海外導出 ・ワクチン等の新規課題対応 ・グローバル申請に向けた試験方法の検討・確立(バリデーションを含む) ・分析法の技術移転の推進 【水準】 ・技術移転の完成 ・試験法の検討・確立 ・分析法バ...
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勤務地 東京都 愛知県 大阪府
業務内容 臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験が新GCP、実施計画書、薬事法、SOPを遵守し、記録、報告されていることを確認する業務。 全国に宿泊を伴う出張があります。
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勤務地 京都府
業務内容 (1)臨床研究・学術活動 (2)グローバル薬事申請 ※ご応募の際は、(1)(2)どちらの職種を希望されるかご連絡下さい。 (1)臨床研究・学術活動 国内外のトップレベルの専門家・研究者と共同し、世の中にない、新たな価値を創出していく仕事...

海外薬事申請

非公開
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勤務地 滋賀県
業務内容 ■薬事部にて、歯科治療材料の海外薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・医療機器の薬事申請業務全般(申請書類の作成、添付文書の作成・改訂) ・輸出届・輸出証明書作成 ・医療機器の海外薬事業務(現地とのやり取り、交渉手続き等) ※...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...
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勤務地 京都府
業務内容 開発品の製剤処方開発や物性検討、パイロットスケールでの治験用製剤の製造に携わっていただきます。また、国内外の関連企業への製造法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...

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ポジション名/募集企業 【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー
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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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