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外資系企業 に該当する転職・求人一覧

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業務内容 主な職務における成果責任/ Description of Primary Role Responsibility 1. 国内・海外症例情報、文献情報、品質関連安全性情報等の収集 2. 市販製品・治験薬の安全性情報(有害事象)収集、報...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

メディカルライティング

外資製薬メーカー
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業務内容 ■概要 Lead the authoring of clinical/regulatory documents and support the performance goals (including quality and ti...
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業務内容 (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する (1)プロジェクトマネージャーは、プロジェクトの日本への導入から、戦略立案、Phase 1~3、承認申請、市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って、製品価値の最大化に貢...
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業務内容 ・Oncology領域の抗PD 1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLと...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...
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業務内容 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうるPembrolizmab(抗PD 1抗体)の世界同時開発を進めています。MSDの最重点戦略品目であるPembrolizmabプロジェクトに対する貢献を通して成...
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業務内容 1.戦略的なKOLエンゲージメント A)主要な治験施設・研究機関の医師(KOLレベル)・医療関係者に重点を置いた科学的・医学的エンゲージメント B)コンプライアンスを遵守した社外サイエンス/メディカル・イベントの企画立案・運営管理・支援...
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業務内容 バイオ原薬の製法開発検討(産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールアップ検討,新規バイオ原薬製法研究開発)

CMC薬事

中外製薬株式会社
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業務内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務
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業務内容 バイオ、中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築(特に難溶性化合物の経口固形製剤、抗体注射剤の開発) 世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築 製剤単位操作への理解と製法を考慮...

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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