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勤務地 奈良県
業務内容 【主な業務内容】 担当テーマ/プロジェクトの原薬開発計画および調達計画を立案・実行し、IND/NDA申請に必要なデータ・情報を取得するとともに、高品質な原薬をタイムリーかつ迅速に調達することでプロジェクトの円滑な推進に貢献いただきます。...

ファーマコビジランス/大手製薬メーカー 
(600万円~)

ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…

安全性情報業務

日系ジェネリック医薬品メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・主に治験安全性業務の実施および管理。 ・治験安全性情報管理業務 (治験症例、文献、措置、個別報告(CIOMS)、他安全性情報の評価・集計)。 ・定期報告作成。 ・国内・海外提携会社との業務連携。 ・臨床開発部等との連携。申請関連業務。...
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問/ GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作...

IT デベロッパー

大手日系製薬メーカー
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勤務地 徳島県
業務内容 研究員として下記の業務に従事して頂きます。 1. 化合物データベース、ソフトウェア、Webアプリケーションの構築、運用、管理 2. ケムインフォマティクス、データマインニング解析、SBDD、LBDDの推進 3. 創薬研究におけるメディシ...

分析研究リーダー

大手日系製薬メーカー
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勤務地 徳島県
業務内容 創薬探索研究で得られる医薬候補化合物、中間体の分析業務及び品質マネジメント 1.分析,品質評価のための戦略策定(試験項目や規格の策定)及びマネジメント 2.試験法検討・設定および新規分析法の研究開発 3. 分析グループにおける研究員の...

臨床開発モニター/CRA(~PL候補)

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 ・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 ※スキル・経験によってはプロジェクトリーダーをお任せする可能性もあります。そちらへのキャリア希望をお持ちの方は、ご応募時にお申し出ください。 【エイツーヘルスケアのモ...

薬事申請

宏輝株式会社 人気求人
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。
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勤務地 神奈川県
業務内容 ・薬事申請書類作成実務 ・複数の薬事申請テーマの計画立案、進捗管理を含むプロジェクトマネジメント ・厚生労働省及び関連機関との交渉 ・海外製造元との情報交換

TPO MS T

大手ジェネリックメーカー
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勤務地 愛知県
業務内容 各種プロジェクト、通常生産における技術・品質問題対策、Efficiency改善などについて、 委託業者の技術部門が適切に進めることができるよう、TPO MS Tとしてコーディネート・指導する。

薬事申請

株式会社インターメドジャパン
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勤務地 大阪府
業務内容 【医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般】 薬事申請チームの一員として、下記業務に携わっていただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収...

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年収 600万円~
職務概要 ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…
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