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東京都 に該当する転職・求人一覧

安全性情報業務

日系ジェネリック医薬品メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 ・主に治験安全性業務の実施および管理。 ・治験安全性情報管理業務 (治験症例、文献、措置、個別報告(CIOMS)、他安全性情報の評価・集計)。 ・定期報告作成。 ・国内・海外提携会社との業務連携。 ・臨床開発部等との連携。申請関連業務。...

ファーマコビジランス/大手製薬メーカー 
(600万円~)

ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…

薬事申請

宏輝株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 薬事申請に関わる業務全般をご担当頂きます。
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勤務地 東京都
業務内容 ■概要 米国本社、日本支社関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品に関して製造販売承認を監督省庁(農林水産省)から取得するために申請書を作成し、調査会など行政及び専門家のしてきに適切に威王氏承認を迅速に取得する。 既...
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業務内容 <職務内容> 糖尿病、循環器、ワクチン、感染症、中枢神経、呼吸器・免疫・骨領域のいずれかの疾患領域について以下の業務を担当する: ・開発戦略策定 (早期及び後期開発計画書への日本での臨床開発に関するインプット) ・開発戦略に基づいた機構...

医療用医薬品の臨床開発

国内製薬メーカー
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業務内容 ■臨床開発モニター(オペレーションリーダー) ■臨床試験の企画・立案 ■治験関連業務(メディカルライティング、臨床QC、教育研修など) ※ご経験に基づき、最適なポジションを面接を通じて決定します。

Quality Assurance Regulatory Affairs Specialist

大手外資系診断薬メーカー
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業務内容 Creating internal QMS structure and implementing QMS in accordance to the QMS Ordinance Regular control of product’s d...

Pharmacovigilance Associate

ジェネリックメーカー
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業務内容 1) 国内及び外国の有害事象情報を収集、評価、検討し、PMDAに報告する。また、国内の法規制の要求事項に対応する。 2) 外部委託業者(CRO)の業務遂行状況を管理し、指導する。 3) 安全性情報に関する医薬関係者等への伝達資料を作成す...
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業務内容 【入社後に担うテーマやミッション】 自社オリジナル製品の海外(欧米)薬事開発業務

PV Manager

外資系製薬メーカー
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業務内容 1)安全性情報に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 2)新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂およびGlobal、PMDA、社内関連部門との折衝 3)PMDAからの照会事...

日本・アジア臨床開発業務

アステラス製薬株式会社
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業務内容 日本・アジア臨床開発業務 1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グロ...

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ポジション名/募集企業 ファーマコビジランス/大手製薬メーカー
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職務概要 ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…
このような方におすすめします 安定した大手製薬メーカーでのポジションで、充実した環境で業務に集中したい方に大変魅力的な環境となります。 国内外の研究所や当局への報告など多彩なタスクを身につけて早期に独り立ちしてもらうため、会社から最大限のサポートを受けられる一方で、数・質については高い基準が求められる成長を実現できるポジションとなります。 ワークライフバランスの向上・維持については全社をあげて取り組んでおり、月間の残業時間は約10時間程…

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