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CMC企画  /  非公開

ジョブNo.NJB2009312
職種 CMC企画
社名 非公開
業務内容 【入社後に担うテーマやミッション】
(1)バイオ医薬品の欧米導出
(2)技術移転及びグローバルCMC業務の推進
(3)新規研究開発案件のグローバル同時開発を視野に入れたCMC業務
(4)CMC業務の信頼性担保
(5)CMO事業の窓口業務

【水準】
生産部門への技術移転及び治験薬製造開始から商用生産まで、各課題のマネジメント。
国内申請開発をCMC視点でサポート。海外申請へ向けて必要なCMCタスクの企画。
基礎研究から開発及びCMCへのスムーズな移行と、グローバルでの申請が可能な状態にすべく、必要なタスクを企画し、生産本部への橋渡しを牽引する。
求める経験 【経験・スキル】
・人体薬や海外動薬企業での開発CMC業務経験者 ※特に海外申請や技術移転などを経験した実績のある方。
・開発CMC、工業化CMC、GMP(人体薬レベル、又は欧米動薬に精通)
・プロジェクトリーダー経験あると望ましい
語学力 英語力:初級
勤務地
福島県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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